验证工程师（岗位职责）

职位描述

岗位职责：

 工作地点：贵阳
1、参与系统需求分析，负责验证策略规格制定；
2、负责验证方案、验证计划及其review、验证Featurelist提取、Testcase制定；
3、负责搭建验证环境、编码、质量检查，度量数据收集，输出验证报告；
4、负责集成测试、系统测试、低功耗测试、前仿、后仿；
5、协助设计人员搭建单元测试环境，对设计人员进行验证培训；
6、协助后端人员进行功耗分析，时序检查；
7、协助FPGA测试，并具体解决问题，仿真还原FPGA出错场景；
8、提取相关的VIP，按照VIP标准输出；
9、协助系统级问题定位，对问题积极进行回溯；
10、撰写案例，分享经验，积极提取专利

 

任职要求：

1、 有扎实的电路基础
2、 有测试背景
3、 有较强的验证经验，有项目完整的验证经验，能够搭建UVM、VMM等平台，能够进行代码、功能覆盖率分析
4、 精通SV、Assertion、Verilog、C/C++、Perl、低功耗验证、形式验证
5、 熟悉Emulator
6、有图像处理背景者有加分

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验证工程师（岗位职责）

职位描述

岗位职责：

1、作为产品研发项目组成员，负责新产品的系统集成测试以及验证工作的开展；
2、负责产品开发中的质量控制和产品整个声明周期中的风险分析、风险管理活动；
3、负责编写使用说明，调试说明等输出文件；
4、负责工程更改的验证；

 

任职要求：

1、本科及以上学历，机电相关专业，机电一体化，自动控制专业优先；
2、两年以上工作经验，有医疗器械测试验证工作经验、有源设备开发和测试经验者优先；
3、熟练使用各种常用测试设备；
4、熟练掌握医疗行业CE、安全、RMC等标准和规范；
5、英语四级以上，具有较好的学习能力；

6、具有综合分析能力，良好的沟通能力和文字表达能力。

工资待遇：4K-8K
公司提供中、晚工作餐。
工作地点：深圳市龙华新区民治樟坑工业园B栋

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验证工程师（岗位职责）

职位描述

岗位职责：

1.负责拟定验证主文件及验证管理文件。

2.组织拟定各项验证计划，追踪验证进度和验证报告，并定期组织评价。

3.审核验证方案，组织验证前风险评估，确保验证方案的合理性及法规符合性，

对验证方案提供技术指导。

4.评价验证结果，参与验证的偏差调查处理。

5.组织开展验证培训工作。

工作地点：烟台开发区

任职要求：

中药、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，有过2年以上药品制剂企业

验证管理经验。从事过制药生产或检验工作，熟悉药品管理法律法规，掌握新版GMP条款，并能熟练运用。同时要求责任心强、爱岗敬业，有较强的学习能力，能主动钻研业务，有较好的文字组织能力及逻辑思维能力。

 

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验证工程师（岗位职责）

职位描述

岗位职责：

负责公司医疗器械产品的微生物控制、灭菌工作；负责公司确认工作的总体控制。

化验室管理：管理理化/微生物化验室日常工作，保证检验工作能正常有效地进行；负责超出标准或趋势实验结果的调查及制订、实施预防纠正措施；负责化验室年度预算及控制。

 理化及微生物检验分析：负责公司产品初始污染的控制、产品无菌检查及定期进行趋势分析；负责洁净环境、工艺用水、工艺用气监测及定期趋势分析。

 确认工作：负责组织建立年度确认主计划，并对实施情况跟踪检查。负责灭菌剂量审核和灭菌确认工作；负责审核产品灭菌报告并对异常情况进行调查；定期对产品灭菌结果进行趋势分析及总结。

 文件及培训：建立健全理化/微生物控制相关规程、检验方法。培训员工微生物学基本知识并运用这些知识正确地工作。

 其它：完成上级交办的其它工作。

    

任职要求：

生物、医药学或相关专业本科以上，医疗器械制造企业或制药企业3年以上相关工作经历。

§  具有微生物学、实验室安全、检验分析等相关专业知识和经验。

§  熟悉ISO9000、GMP和药典等法规标准。

§  相关工作10年以上,能够胜任产品微生物控制、灭菌、化验及公司验证确认工作的总体控制。

§  计算机运用熟练。

§  中英文听说读写流利。

 

 

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验证工程师（岗位职责）

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验证工程师（岗位职责）

职位描述

岗位职责：

1. 验证工作组织
2. 验证方案拟定/审批
3. 验证报告编写/审核
4. 验证文档管理

任职资格：

1. 药学或相关专业大专及以上学历
2. 药厂从事同类工作2年以上

 

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验证工程师（岗位职责）

职位描述

职责描述：

1、负责或者参与计算机化系统（LIMS,LES,ELN,QMS,CDS,等）的验证为主要工作目标，负责验证相关文件,例如URS,验证方案, 验证脚本及验证报告等起草,修订和审核；

2、为公司开发的信息系统撰写验证相关的文档,或对已有的验证包进行更新；

2、与信息系统的项目团队合作,完成软件开发过程中的需求收集和分析,内部测试,文件编写等工作；

3、配合销售团队,在相关产品的售前工作中,提供验证咨询和技术支持,必要时配合客户的供应商审计活动；

4、负责对项目团队的其它人员进行验证知识培训；

5、必要时参在其它临时性任务.如项目的实施过程中,参与项目调研,软件安装,软件测试等工作。

职位要求：

1、  药学类或化学类本科及以上学历；

2、  具备制药领域工作经验和背景知识，熟悉制药行业法规(GxP法规, 21CFR Part 11,GAMP等).

3、  具备3年以上医药企业或医药工程行业QA/QC及工程部门的验证经验, 有GMP/GLP实验室工作经验优先考虑.

4、  具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者，优先考虑.

5、  具备一定的计算机系统相关知识（硬件网络等），有相关系统项目实施经验者优先考虑；

6、  有较强的沟通能力、和在压力下完成工作的能力；

7、  具备熟练的专业英语阅读，写作及听说能力。

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验证工程师（岗位职责）

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验证工程师（岗位职责）

[招聘部门:质量部]
职位描述
Perform the expectations of a Quality Representative as it relates to the support of the manufacturing of drug products Maintain a regular presence and participation on process teams Maintain a regular presence on the floor during production activities Review master production record and approve BOMs Participate in self-led and/or agency inspections Be able to review and or red-line GMP documents (example: Non-conformances, procedures, protocols, and change controls) Evaluate potential SISPQ impact for any GMP-related incident and support the investigations Maintain 100% compliance on ITPs Encourage a quality culture Serve as a Quality Representative on the Filling project process teams Support the process design, qualification and validation which includes: o Review and / or approval of User Requirements, Technical Specifications, Qualification packages, Process Flow Documents, and other documentation o Ensuring design, qualification, validation, and documentation is in compliance with GMPs, specifically China GMP 2010, China GMP Annex 1, China Good Supply Practices, LQS, GQS, Suzhou local procedures, and other applicable standards o Participating in qualification execution, including FATs, as required o Evaluating proposed operational practices against GMPs o Review and verify validation protocols and reports, such as process validation, equipment validation and facility & utility validation. Educate operations and support personnel on quality matters Identify and evaluate the risk of project activities on current operations (i.e. East Lake packaging) Develop process knowledge, in particular as it relates to the control strategy for cartridge filling To revise or develop Suzhou SOPs according to GQS and local government regulations. 此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求

验证工程师（岗位职责）

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验证工程师（岗位职责）

职位描述
工作职责：
1.根据芯片规格编写验证规程，搭建验证平台并仿真验证。
2.编写验证用例验证设计代码，完成芯片验证和回归工作。
3.研究并总结验证方法和验证工具。
4.分析验证的覆盖率，参与验证评审，参与网表的后仿真工 作。
任 职要求：
1.熟悉IC设计/FPGA设 计验证技术、验证流程和工具。
2.熟练掌握一门验证语言，如 system verilog，熟悉验证方法学（VMM或UVM等）。
3.态度踏实且有专研精神，工 作积极主动，热爱验证工作。
4.优先考虑具有一年以上验证 经验者。 此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求

验证工程师（岗位职责）

职位描述

职位描述：

1、组织/协调/实施验证工作。

2、完成验证相关文件。

任职资格：

1、制药相关专业本科以上学历；

2、3年以上制药企业验证相关工作经验，熟悉验证流程及法规要求；

3、具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先；

4、丰富的验证实施经验；

5、熟练使用各项办公软件；

6、良好的协调、沟通及文字表达能力。

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验证工程师（岗位职责）

职位描述
1、本科以上学历，生物相关专业，英语国家四级以上；
2、一年以上药企微生物检测相关工作经验，具有研究探索精神；
3、对药品及相关材料的微生物检验方法、设备及验证有较深入的了解，掌握微生物操作基本技能、验证流程及相关操作经验；有较强的无菌操作观念，能熟练检索及翻译各类技术资料；
4、参与公司产品的研发、性能的提升、验证方案的拟写。 此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求

验证工程师（岗位职责）

职位描述

岗位职责：

1.        制定项目验证计划

2.        执行单个项目的验证

3.        所有仪器仪表的评估和校验

4.        确保项目的验证结果满足预期用途的要求

任职要求：

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验证工程师（岗位职责）

职位描述

岗位职责：

1 、按照法规和质量管理体系要求，起草和更新验证管理、验证操作 SOP 文件；

2、负责起草年度验证计划、主持验证相关的培训工作。

3 、审核验证 / 确认方案和报告；

4 、监督和跟踪相关验证 / 确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行；

5 、组织验证的实施，调查处理验证 / 确认过程中产生的偏差；

6 、及时处理并分析 oos （检测结果的超标）、 oot（检测结果的超趋势） ； 

7 、管理验证用仪器和验证耗材； 

8 、参与相关的质量活动，

任职要求：

教育背景：本科学历或以上，生物、药学、制药等专业；

工作经验： 3 年以上药厂工作经验，有 GMP 验证工作经验；

1、25-40周岁之间，男女不限。

2、了解国家有关食品的法律、法规。熟悉保健食品相关法规和药品GMP验证相关知识，至少有主导厂房纯水等公用系统验证、工艺验证、清洗验证的经验；

3、热爱质量管理工作，善于观察、沟通，具有坚韧不拔的意志力，拥有较好的沟通技巧及团队合作精神，较强的责任感及进取心。

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验证工程师（岗位职责）

职位描述

岗位职责：

1.执行厂房、设施、设备、检验仪器的验证工作；

2.负责生产工艺、操作规程及检验方法的验证工作； 

3.编制单项验证计划，按计划组织实施验证工作，跟进工作实施进度，并进行及时反馈； 

4.负责验证过程中偏差处理、变更控制的协助调查； 

5.负责起草验证方案，撰写验证报告，组织验证实施前的培训工作。

 

任职要求：

1.专科（含）以上学历，微生物、化学等相关专业；

2. 熟悉ISO13485和GMP、无菌生产工艺，熟悉计量要求、仪表、仪器技验；有医疗器械行业相关验证工作经验3年以上；

3.了解相关的质量管理体系，具有较高的分析、解决问题的能力；

4. 有英文文献阅读能力；

5. 抗压，敬业，勤恳踏实，有责任心，良好的团队合作精神。

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