质量标准研究员(岗位职责)
职位描述
岗位描述:
1、根据项目研发计划安排质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案;
2、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责;
3、配合制剂研究员的研究工作,及时检测工艺研究样品,为制剂研究员提供真实、准确的数据;
4、协助注册经理完成申报资料的申报注册工作,负责解答审评专家提出的有关质量研究问题。
岗位要求:
1、药学、分析化学等相关专业本科以上学历,具有2年以上工作经验;
2、具有2年以上药品研发工作经验,熟悉有关药品研究的指导原则,能独立完成方法研究、质量标准研究和申报资料编写;
3、熟悉并能独立完成药品的各种检验操作,包括液相、气相、紫外、常规检验等,熟悉电脑办公软件;
4、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神。
备注:工作地点为成都温江区海峡两岸科技园区。公司每天提供上下班交通车(贯穿成都东南西北十一条线路)
福利:
双休、五险一金、免费工作餐、通勤车上下班接送、节日、特殊日慰问礼品、国家法定假日、带薪年假
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求 质量标准研究员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
负责实施公司新产品的质量标准研究,确保建立的质量标准科学可靠,能有效控制新产品的质量。
1、负责起始原料、中间体和样品的质量标准方法开发和方法学验证;
2、负责研究用起始原料、辅料、试剂、中间体、研究小样和产品的检测;
3、协助进行新产品制备工艺的生产验证;
4、根据药品注册相关法规要求,负责注册相关质量研究部分申报资料的撰写;
5、协助完成研制/生产现场核查的相关工作;
6、协助收集质量研究相关的证明性材料和专业技术资料;
7、维护和保养实验室分管的仪器设备;
8、完成上级主管临时交代的工作。
任职资格:
1、大学本科以上学历,45周岁以下,药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业,本科3年(硕士1年)以上药品质量标准研究工作经验。
2、能熟练操作常规检验分析仪器设备,熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则,能根据注册法规的要求开展相关研究工作;
3、工作责任心强,细致严谨,具备较强的创新意识,沟通协调能力、团队协作精神;
4、很强的忠诚度和保密意识;
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求