岗位职责:
1. 负责数据的收集、录入、整理、核查 (逻辑核查及医学核查)、数据管理及临床医学术语编码;
2. 与临床研究者就临床报告管理工作进行密切沟通及协调,以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性;
3. 协调临床数据管理过程,参与数据管理中心相关项目的开发。
任职要求:
1、生物工程、生化工程、药学、临床医学、预防医学专业
2、对数据敏感,热爱数据管理
3、善于英文读写
4、熟练运用办公软件
5、外资药企临床数据管理经验优先
工作内容:
__参与制定临床数据管理计划及数据核查计划;
__协助数据管理主管进行数据库的创建、维护、备份与恢复;
__制定录入前的CRF人工核查计划,并进行核查,提出质疑;
__监督指导数据录入,保证数据质量,需要时进行数据录入;
__根据数据逻辑核查结果,对可疑数据发布数据疑问表;
__进行程序核查所不能做到的部分进行人工核查,提出质疑表;
__数据库锁定前的医学审核;
__清理数据库;
__协助数据管理主管撰写数据管理报告;
__完成领导交办的其他工作。
任职资格:
教育背景: 医学相关专业本科及以上学历
培训经历: 熟悉ICH-GCP、GCP等临床研究相关法律法规;熟悉临床研究的数据管理程序.
经 验: 有临床试验数据管理相关经验,熟悉医学术语编码.
技能技巧: 熟悉SQL等数据库语言,有基本的网页编程能力;熟练运用办公软件;具备基本的网络知识;有较强的逻辑性
态 度: 责任心强,思维缜密,认真、仔细,对数字敏感,做事细心,有耐心
公司自2006年成立以来,运用互联网大数据平台的理念打造成一家创新、独特和快速发展的CRO。目前公司发展迅速,诚聘深耕行业有志创业的合伙合作人才,我们提供开放和颠覆式的发展平台与机会,丰富全方面的培训,温馨舒适的办公环境,高薪资和高福利待遇等。
福利待遇:
1.五险一金
2.月度绩效奖
3.入组进度奖
4.项目奖
5.节日福利
6.带薪年假
9.全体员工集体旅游
10.员工、经理和高管的多层次内部和外部培训
11.年终双薪
12.每年2次调薪机会
13.优秀员工股份机制
14.其他补贴(交通、通讯、差补、餐补)