职位概要:协助立项调研、实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理,提供本专业领域的技术支持。
岗位职责:
1、负责药物质量研究工作,并制定实验方案;
2、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
3、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
4、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。
任职资格:
1、本科毕业4年或研究生毕业2年以上;
2、完整负责过至少3个项目的药物分析工作;
3、良好的分析方法开发、验证经验;
4、熟练多肽分析创新药A5制剂分析;
5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
工作条件:现代药物制剂设备和分析仪器齐全。
工作场所:北京经济技术开发区(亦庄)
岗位职责:
1.负责前期化合物、产品化学稳定性和降解实验
2.熟悉HPLC/UPLC分析方法的建立
3.具有较强的有机化学背景,能够对化合物降解途径进行预测和产物进行结构鉴定
4.建立化学稳定性预测平台
任职要求:
1.硕士及以上学历, 1-2年相关工作经验,药物分析等相关专业;
2.熟悉新药申报化学稳定性相关流程和要求,熟悉GMP;
3.系统性的记录实验数据并撰写报告;
4.积极使用自动化筛选、分析工具;
5.具有良好的协作精神能够与Drug Discovery, API development, formulation同事进行良好的沟通协作。
岗位职责:
1、原料药及制剂的质量研究:抱括起始物料(原料)、试剂(辅料)、中间产品、成品的质量标准建立 ,分析方法的验证,以及稳定性研究等等。
2、协助合成研究人员和制剂研究人员对杂质进行分析与归属。
3、领导安排的其他有关的临时性工作。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业;大学本科以上学历;硕士毕业生1年或本科3年以上药物分析相关工作经验。
2、熟悉新药开发流程,具有独立制定研究计划与试验方案的能力;能熟练使用HPLC、GC等常用分析仪器,具有独立开发分析方法的能力。
3、 熟悉新药研究相关指导原则,具有一定的中外文献资料检索能力。
4、具有良好的团队精神和沟通协调能力。
岗位职责:
1、药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析;
2、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;
3、药物分析相关申报资料的撰写与整理(包括各种记录);
4、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、分析化学、药物分析专业,硕士研究生及以上学历(特别优秀者,学历要求可适当放宽至本科);
2、能独立负责药物质量标准研究及申报工作;
3、具有丰富的药物分析研究相关经验,熟悉相关新药研发注册法规及指导原则;
4、熟悉化学分析和仪器分析,较强的分析问题和解决问题的能力;
5、良好的英文读写能力。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求工作职责:
1 、协助组长(能够独立)进行药物质量研究工作;
2、 协助组长进项新药物的质量方法的建立和验证及相关方案制定;
3、协助检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
4、协助撰写相关的注册申报资料和原始记录;
5、协助并参与新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);
6、负责分析检测仪器的日常维护和养护;
7、协助药物分析及质量研究相关其它工作。
任职资格:
1、本科以上学历,药学分析或者药学相关专业;
2、两年以上药物分析相关工作经验;
3、熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;
4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;
5、熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册的申报资料以及原始记录;
6、熟悉常用医药网站和数据库,文献资料检索能力较强;
7、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
福利待遇:
公司提供有竞争的薪酬待遇、年终奖、五险一金、免费食宿、免费班车、季度劳保、带薪年假、法定节假日福利、丰富的企业文化活动等等。
阜康仁欢迎您的加入!
岗位职责:
1、热爱本职工作,爱岗敬业,工作细致,具有高度的责任心。
2、新药或仿制药的检测方法开发,质量标准研究、稳定性考察。
3、撰写申报资料。
4、检测仪器的维护及保养。
任职要求:
1、药物分析或相关专业大专及以上学历,熟悉并能独立完成药品的各种检验操作,熟悉电脑办公软件。
2、熟悉有关新药研究的指导原则,能顺利完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料编写
3、熟悉药物研发流程。
4、具有团队合作精神、良好的人际沟通技巧及表达能力,有较强的责任心。药学、分析化学等相关专业;
工作职责:
1.负责新药临床前药学研发有关的分析方法开发和质量标准的建立,开展新药质量研究、稳定性研究工作,确保分析方法的可行与结果的可靠;
2.负责公司研发的新药药学相关资料收集,对实验结果进行分析总结;
3.负责新药临床前药学委外研究的协调,跟踪委外研究进度;
4.负责新药批报资料药学部分的撰写和申报工作等;
5.熟料操作UV、HPLC、GC、溶出仪等分析仪器,并具有一定的仪器维护能力。
岗位要求:
1.深厚的药学研究背景及新药研发经验,3年以上药物分析、质量研究等新药研发经验;
2.医学、药学相关专业,本科及以上学历,本科3-4年,硕士1-2年工作经验;
3.熟悉新药开发相关政策要求;
4.熟悉各类分析仪器的原理和应用;
5.很强的组织协调能力、熟练的英语写作和流利的英语交流能力。
岗位职责:
1.药物分析或相关专业,本科及以上学历,0-5年工作经验 ;
2.熟练掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养 ;
3.熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证,和相关法规(ICH,USP,EP,JP,CP) ;
4.热爱研发工作,具有团队合作精神,乐于学习,有思考解决问题能力,富有责任心,工作态度积极 ;
5.英语能力强,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献并能书写实验结论报告。
岗位要求
1. 本科及以上学历,学业成绩优秀,CET-4及以上
2. 化学、化工、药学、制药工程、材料等相关专业
3. 学习能力强,科学态度严谨,愿意从事技术研发
4. 分析和解决问题的能力强,注意细节,善于沟通
5. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目
6. 诚实,正直,具有优秀的团队合作精神和领导力
岗位职责
1. 负责药物研发过程中的分析支持和方法开发
2. 从事分析方法验证,提供药物制剂稳定性研究
3. 熟练使用HPLC, GC, LC-MS等分析仪器
4. 检查和维护分析实验设备,确保其良好运行
5. 清晰记录实验的过程并撰写实验报告
福利:五险一金、餐补、带薪年假、员工旅游、年度体检、节日福利、绩效奖金、每日茶水间水果点心等
关键词: 药物分析、质量研究、仿制药、方法开发、方法验证
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责:
1.负责进口产品注册质量相关资料的翻译、校对及整理。
2.负责自研产品的质量研究,制订有效的项目研究方案及计划,并组织实施,包括药物分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性试验研究。
3.按照现行注册法规及相关指导原则要求,独立撰写相关注册申报资料。
4.如实规范的填写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作。
5.做好相关技术资料的保密工作。
6.负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查。
7.负责回复药品注册过程中相关审评机构提出的与质量控制相关的补充意见。
8.负责分析仪器的日常保养与维护。
9.完成质量控制主管分配的其他相关工作。
任职要求:
(1)大学本科及以上学历。
(2)药学及相关专业。
(3)本科5年、硕士3年以上医药研发质量相关行业工作经验。
(4)独立承担过3个以上新产品的质量研究工作;
(5)具有一定的沟通和协调能力。
(6)具有较强的英语阅读能力,能够准确翻译相关英文资料,能独立查阅相关英文文献。
(7)能够独立完成药品的质量研究工作,熟悉主要的分析仪器。
(8)能够独立撰写新产品质量相关注册申报资料,能够准确、清晰表达质量研究内容,能够规范总结相关研究结果。
岗位职责:
1、负责公司研发项目的质量研究、样品的稳定性试验设计与实施;
2、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料;
3、负责管理实验室事务性工作,监控项目进展,排除障碍,解决项目中的问题,并积极配合部门主管及其他部门工作;
4、撰写分析实验报告,与研发部经理进行技术交流。
任职要求:
1、本科以上学历,药物分析、分析化学或有机化学专业;
2、具极强的工作推进能力;
3、具备独立承担并完成研发项目的资格及带项目团队的经验;能够带领研发团队主持拟开发新药项目的立项调研工作、审批项目计划并对新药研发过程进行指导和管理;
4、有较高的英语读、写、听、说能力,优秀的行业信息分析能力;
5、诚信可靠,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神,有出色的领导、组织、协调能力。
岗位职责:
1. 独立进行中英文文献检索和项目相关部分的调研工作;
2. 熟知新药研发流程,能按照注册法规要求独立负责开展质量研究和药动学相关检测工作,包括分析方法的建立和验证、杂质分析、残留溶剂分析、稳定性研究等,配合制剂研究员和合成研究员的研究工作,为其提供真实、准确的数据;
3. 负责仪器分析室的日常管理及分析设备的维护和保养, 仪器分析室资源的调配与整合,审查并监督执行新药研发工作中由仪器分析室承担的工作内容的技术方案与工作计划;
任职资格的具体描述:
1、药物分析或相关专业本科及以上学历,有两年以上新药质量标准研究工作经验,熟悉药物质量研究工作优先;
2、能够独立承担项目质量研究部分,具有较强的文献检索和调研国内外药品标准的能力,能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料撰写;
3、具有扎实的药物分析理论知识和操作技能;
4.工作态度认真,性格积极向上,具有良好的职业素养。
岗位职责:
1、能够开展药物跟踪检测、质量研究、标准制定、稳定性研究。
2、能够独立完成各项试验,熟悉各种仪器操作。
3、能规范书写原始记录及编写整理CTD申报资料(药学部分)。
任职要求:
1、本科及以上学历。
2、药物分析或药学相关专业,有药品研发工作经验者优先。
3、具有良好的职业道德及团队协作精神。